岗位职责：1、负责验证总计划、年度验证计划等相关验证管理文件的制修订，根据实际执行情况及时调整或补充确认与验证计划，并监督实施。2、负责公司验证相关工作的指导、管理、协调、跟踪。3、负责发放确认与验证编号，审核公司所有验证方案、验证报告。4、负责协调公司各项验证工作，确保共用系统（纯化水、压缩空气、空调等）设备、工艺验证及清洁验证，分析方法验证等的顺利开展；5、负责验证用仪表和分析仪器校验工作；6、负责相关验证过程中一般异常情况的调查与处理，验证风险评估及分析等。7、根据确认与验证结果提请质量负责人签发验证合格证书。8、参与自检、质量风险评估、偏差处理、变更处理以及CAPA等方面的活动。9、完成上级领导交办的其他工作。 任职要求：1、大专以上学历，医药相关专业，有制药背景；2、具备2年以上相关工作经验，熟悉验证流程及法规要求；3、有提取，固体制剂相关验证经验优先；4、具有较强的书写能力和沟通协调能力。