岗位职责： 1. 全面负责质量管理工作，推进质量管理的持续改进，稳定和提升产品质量，提高客户满意度，降低公司质量损失成本； 2. 负责完善、优化公司质量管理体系与管理流程，组织开展公司质量体系内审，协助开展管理评审，确保质量体系的完整性、符合性和有效性； 3. 负责内、外部质量信息的沟通联络，组织对应第三方的品质监察和改善等； 4. 组织《质量手册》、《程序文件》的编制、审定及更新； 5. 组织开展新产品开发的质量策划和风险管理； 6. 组织开展供应商质量管理活动； 7. 组织实施定期验证； 8. 组织开展过程质量管理，包括来料质量管理、生产过程质量管理、、环境检测、成品检测、放行管理、市场不良、客户投诉等； 9. 组织开展公司计量器具管理和检测设备管理； 10. 组织对品质问题的分析、对策及跟踪确认，负责质量问题公关，协同研发、生产制造等部门制定有效纠偏预防措施，并督导执行； 11. 组织开展不良事件的管理和申报； 12. 负责品质部的日常工作安排和管理，组织策划公司质量管理活动。 任职资格： 1. 本科以上学历，机械、机电、材料、电子、生物工程等相关专业； 2. 八年以上相关工作经验，五年以上质量管理经验； 3. 熟悉医疗器械相关法律法规, 熟悉质量体系管理知识； 4. 具备全盘质量管理能力和系统思维。